Farmakovijilans verilerinin izlenmesinin ardından, Bravecto 150 mg/ml Enjeksiyonluk Süspansiyon İçin Toz ve Çözücü (Köpekler) ürününün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) güncellenmiştir.
Veteriner tıbbi ürünün uygulanmasını takiben nadiren (tedavi edilen 10.000 hayvanda 1 ila 10 hayvan) kusma ve ishal görülebilir. Kas titremesi, ataksi, konvülsiyon, alerjik ödem, aşırı duyarlılık reaksiyonu ve kaşıntı ise çok nadiren (tedavi edilen 10.000 hayvanda 1'den az, izole raporlar dahil) ortaya çıkabilir.
Bölüm 4.5 (Veteriner tıbbi ürünü hayvanlara uygulayan kişi tarafından alınması gereken özel önlemler) de güncellenmiş olup şu ifadeyi içermektedir: Kazara cilt maruziyeti durumunda, cildi hemen sabun ve suyla yıkayın. Kazara göz maruziyeti durumunda, gözleri hemen temiz suyla yıkayın.
Birleşik Krallık'ta pazarlama izni bulunan herhangi bir veteriner tıbbi ürününün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB)'ne Ürün Bilgi Veritabanı üzerinden erişilebilir.
Hiçbir ilaç %100 risksiz değildir; KÜB, belirli bir ürünün uygulanmasını takiben hangi advers olayların meydana geldiği bilgisini içerir. Bu bilgiler Bölüm 3.6 (Advers olaylar) veya Bölüm 4.6 (Advers reaksiyonlar) altında bulunabilir.
Advers Olayların Bildirilmesi
Herhangi bir advers olayın farkında olan kişileri, Pazarlama İzin Sahibine (MAH) veya Veteriner İlaçları Müdürlüğüne (VMD) bildirim yapmaya şiddetle teşvik ediyoruz. Parti numarası dahil tüm ilgili bilgileri sağlayın.
MAH'ın iletişim bilgileri ürün broşüründe, Ürün Bilgi Veritabanı'nda veya MAH'ın web sitesinde bulunabilir.
Doğrudan VMD'ye şu adresten bildirim yapabilirsiniz: Bir hayvan ilacında şüpheli bir sorunu bildirin - GOV.UK.
Yalnızca bir kez bildirim yapmanız yeterlidir; VMD'ye veya MAH'a bildirim yapabilirsiniz. Her ikisine de bildirim yapmak, veri işleme verimliliğimizi veya elimizdeki verilerin kalitesini etkileyen mükerrer raporlar oluşturabilir.
Advers olayların bildirilmesi, hayvan sağlığı, halk sağlığı ve çevreyi korumak amacıyla yürüttüğümüz sürekli izleme faaliyetleri için kritik öneme sahiptir. Farmakovijilans hakkında daha fazla bilgi için: Hayvan ilaçlarının güvenliğinin izlenmesi - GOV.UK. Güvenlik güncellemelerine kaydolmak için: Veteriner ilaçları için acil ve klinik olarak önemli güvenlik güncellemeleri - GOV.UK.
