İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), bugün, 2 Ocak 2026 tarihinde, 18 yaş ve üzeri bireylerin bağışıklanması için zapomeran (Kostaive) mRNA COVID-19 aşısını onayladı.

Zapomeran, üst kol kasına enjeksiyon yoluyla tek bir 0.5 mL doz olarak uygulanır. Aşı, vücut hücrelerine geçici olarak SARS-CoV-2 spike proteinini üretmelerini talimat veren bir kendini çoğaltan mesajcı RNA (sa-mRNA) içerir. Bu, bağışıklık sisteminin gelecekte virüsle savaşmayı öğrenmesini sağlar.

MHRA Yetkilisinden Açıklama

MHRA Sağlık Hizmetleri Kalitesi ve Erişimi Geçici İcra Direktörü Julian Beach şunları söyledi: "Hasta güvenliği bizim en öncelikli konumuzdur. Zapomeran (Kostaive) onayı, yetişkinlerde SARS-CoV-2'nin neden olduğu COVID-19'u önlemek için alternatif bir aşı seçeneği sunuyor. Tüm lisanslı ilaçlarda olduğu gibi, daha yaygın kullanıma geçtikçe güvenliğini yakından izlemeye devam edeceğiz."

Çok yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir) arasında enjeksiyon bölgesinde ağrı veya hassasiyet, yorgunluk, titreme, ateş, kas ve eklem ağrısı, baş ağrısı ve baş dönmesi bulunur. Yan etkilerin çoğu hafiftir ve aşılamadan birkaç gün içinde kaybolur.

Yan etkilerin tam listesi, Hasta Bilgilendirme Broşürü (PIL) veya Ürün Özellikleri Özeti (SmPC)'nde bulunabilir; bu belgeler onaydan sonraki 7 gün içinde MHRA web sitesinde yayınlanacaktır.

Her ilaçta olduğu gibi, MHRA, zapomeran'ın güvenliğini ve etkinliğini yakından izlemeye devam edecektir. Bu ilaçtan yan etki yaşadığından şüphelenen herkesin doktoru, eczacısı veya hemşiresiyle konuşması ve doğrudan MHRA Sarı Kart programına bildirmesi teşvik edilir; bu, web sitesi (https://yellowcard.mhra.gov.uk) üzerinden veya Google Play veya Apple App mağazalarında MHRA Sarı Kart araması yapılarak yapılabilir.

Editörlere Notlar: Onay, Uluslararası Tanıma Prosedürü (IRP) kapsamında 2 Ocak 2026'da verildi. Referans Düzenleyici, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) idi. Daha fazla bilgi, onaydan sonraki 7 gün içinde MHRA Ürünler web sitesinde yayınlanacak olan SmPC ve PIL'de bulunabilir. MHRA, Birleşik Krallık'taki tüm ilaç ve tıbbi cihazları düzenlemekten sorumludur ve bunların işe yaradığından ve kabul edilebilir güvenlikte olduğundan emin olur. MHRA, Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığı'nın bir icra kuruluşudur. Medya soruları için newscentre@mhra.gov.uk adresine e-posta gönderilebilir veya 020 3080 7651 numaralı telefon aranabilir.