İngiltere ve Singapur, en umut verici sağlık hizmeti yeniliklerini hızlandırmak için yeni bir düzenleyici yenilik koridoru başlatarak, hastaların büyük tıbbi gelişmelerden daha erken yararlanabileceği duyuruldu.
Ortak Düzenleyici İş Birliği
Bu ilk türden düzenleyici iş birliğinin bir parçası olarak, İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) ve Singapur Sağlık Bilimleri Otoritesi (HSA), ilk ortakları Flagship Pioneering ile birlikte, şirketlerin her iki düzenleyiciyle aynı anda etkileşime girmesini sağlayan koordineli bir yol sunacak. Yeni koridor altında, geliştiriciler erken, gayri resmi ortak tavsiye alarak, daha iyi planlama yapabilecek, daha iyi klinik deneyler tasarlayabilecek, tekrarlardan kaçınabilecek ve gecikmeleri azaltabilecek.
Hedefler ve Öncelikli Alanlar
Hedefin, güvenlikten ödün vermeden kanser, nörodejeneratif hastalık, obezite, nadir hastalıklar ve ileri tanı gibi yüksek etkili alanlarda çığır açan tedavilere hasta erişimini hızlandırmak olduğu belirtildi. Ortaklık, her iki ülkenin ortaya çıkan teknolojileri ve terapötik modaliteleri taramasına, birbirlerinin düzenleyici yaklaşımlarından öğrenmesine ve düzenleyici yeniliği artırarak yaşam bilimleri yatırımı için küresel merkezler olarak konumlarını güçlendirmesine yardımcı olacak.
Flagship Pioneering'ın, her iki ülkeyle stratejik taahhüdü nedeniyle yeni Düzenleyici Yenilik Koridoru'na erişen ilk şirket olacağı kaydedildi. Şirketin 40'tan fazla şirketten oluşan bir ekosistemdeki erken aşama programları, düzenleyici paradigma değişimlerine yol açabilecek yeni terapötik modaliteleri kapsıyor.
İngiltere Bilim Bakanı Lord Patrick Vallance:
"Singapur, tıbbi araştırma ve yenilikteki mükemmelliğiyle tanınır ve İngiltere ile zaten güçlü bağlara sahiptir. Birlikte çalışarak, düzenleyici süreçleri kolaylaştırabilir ve gereksiz engelleri kaldırabilir, böylece araştırmacıların her iki ülkemizde klinik deneyler yürütmesini kolaylaştırabiliriz. Bu, daha fazla yatırım, daha fazla ileri araştırma ve nihayetinde hastalar için yeni ilaçlara daha hızlı erişim anlamına gelir, ayrıca İngiltere'nin küresel sağlık yeniliğinin ön saflarında kalmasını sağlama faydasını da beraberinde getirir."
Genişletilmiş İş Birliği Alanları
Ortaklığın, İngiltere-Singapur bilim ve teknoloji iş birliğindeki uzun geçmişe dayandığı ifade edildi. MHRA ve HSA, erken teşhis, önleme, sağlıklı yaşlanma ve dijital sağlık konularında daha yakın çalışacak ve her iki ülkenin ulusal stratejilerini destekleyecek. İş birliği, sağlıkta yapay zeka konusundaki ortak çalışmalarla desteklenecek ve her iki düzenleyici, HealthAI Küresel Düzenleyici Ağı'nda ilk iki öncü ülke olarak hareket edecek.
MHRA CEO'su Lawrence Tallon:
"Bu yeni hızlı izleme yolu, güvenilir düzenleyicilerin nasıl birlikte çalışabileceğinde önemli bir değişimi işaret ediyor. İngiltere'nin araştırma gücünü Singapur'un ortaya çıkan teknolojilere çevik yaklaşımıyla bir araya getirerek ve Flagship Pioneering gibi şirketlerle erken çalışarak, şirketlerin baştan daha iyi kanıtlar oluşturmasına ve geliştirmede gecikmelerden kaçınmasına yardımcı olabiliriz. İngiltere'deki hastalar için bu, ilerlemenin acilen ihtiyaç duyulduğu alanlarda umut verici tedavilere daha erken erişim anlamına gelir. Güvenlik misyonumuzun kalbinde olmaya devam ediyor ve bu ortaklık, halkın beklediği yüksek standartları korurken hızla gelişen bilimi değerlendirme yeteneğimizi güçlendiriyor."
HSA CEO'su Adjunct Profesör (Dr) Raymond Chua:
"Düzenleyici Yenilik Koridoru, iki düzenleyicinin, Singapur'un HSA'sı ve İngiltere'nin MHRA'sının, küresel düzenleyici yeniliği ilerletmek ve hastalara fayda sağlamak için nasıl bir araya gelebileceğinde önemli bir dönüm noktasıdır. Access Konsorsiyumu aracılığıyla güçlü iş birliği çalışmamız üzerine inşa ederek, hem HSA hem de MHRA, çığır açan teknolojileri değerlendirmek için şeffaf, bilime dayalı yaklaşımlar birlikte oluşturacak. Flagship Pioneering'ı bu yeni koridora erişen ilk şirket olarak görmekten memnunuz, bu da tüm taraflar ve gelecekteki ortaklar arasında paylaşılan öğrenmeyi teşvik edecek ve ana öncelikli alanlardaki çığır açan fikirleri laboratuvardan pazara taşımak için daha ileri görüşlü yollar sağlayacak."
Flagship Pioneering Kurucusu ve CEO'su Noubar Afeyan:
"İnsan sağlığındaki küresel zorluklar, küresel düzenleyici yenilik gerektirir. Bu koridoru kurarak, İngiltere ve Singapur, çığır açan bilimi sorumlu bir şekilde ve ölçekte hızlandırmaya yönelik ortak bir taahhüt sinyali veriyor. Bu ortaklık aracılığıyla, Flagship Pioneering ve şirketlerimiz, iki son derece saygın düzenleyiciyle daha erken ve daha verimli bir şekilde etkileşime girebilir, bu da hasta bakımını yeniden tanımlama potansiyeline sahip dönüştürücü teknolojileri ilerletmemize yardımcı olur. Bunu, ileri görüşlü ulusların yenilikçilerle nasıl çalışarak daha hızlı, daha güvenli hasta etkisi yollarını açabileceğinin bir modeli olarak görüyoruz."
