İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), 12 Haziran 2026 tarihinde, alerjik şok (anafilaksi) acil tedavisinde kullanılmak üzere düşük dozlu adrenalin (epinefrin) burun spreyi EURneffy'nin 4 yaş ve üzeri çocuklar için onaylandığını duyurdu.
Bu onay, Birleşik Krallık'ta ilk kez daha küçük çocukların iğnesiz bir tedavi seçeneğine erişebilmesini sağlıyor.
1 mg dozundaki burun spreyi, 15 kg ile 30 kg arasındaki 4 yaş ve üzeri çocuklar için endikedir. Bu, daha önce 30 kg ve üzeri yetişkinler ile 10 yaş ve üzeri çocuklar için onaylanan 2 mg'lık ürüne ek olarak sunuluyor.
Adrenalin, ciddi alerjik reaksiyonlar için iyi bilinen bir tedavidir ve acil tıbbi yardım gelene kadar anafilaksinin ilk belirtilerinde hemen kendi kendine uygulanması amaçlanır.
Burun spreyi, burun deliğine bir doz püskürtür ve burun tıkalı olsa bile kullanıma uygundur. Adrenalin oto-enjektörlerinde olduğu gibi, ambulans gelmeden önce ikinci bir doz gerekebileceği için her zaman iki doz (sprey) taşınmalıdır. Doz uygulandıktan hemen sonra '999' aranmalıdır.
Yeni 1 mg doz, bugüne kadar enjekte edilebilir adrenalin cihazlarına bağımlı olan daha küçük hastalar için bir alternatif sunuyor.
Diğer tüm ilaçlarda olduğu gibi, MHRA adrenalin burun spreyinin güvenliğini ve etkinliğini yakından izlemeye devam edecek.
Editörlere Notlar
- Yeni pazarlama izni, 12 Haziran 2026'da ALK-Abelló A/S'ye verildi.
- Daha fazla bilgi, onaydan sonraki 7 gün içinde MHRA Ürünleri web sitesinde yayınlanacak olan Ürün Özellikleri Özeti ve Hasta Bilgilendirme broşürlerinde bulunabilir.
- MHRA, Birleşik Krallık'taki tüm ilaçları ve tıbbi cihazları düzenleyerek güvenli ve etkili olmalarını sağlamaktan sorumludur.
